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數(shù)字孿生生物實驗室

數(shù)字孿生生物實驗室旨在通過IT技術(shù)構(gòu)建一整套線上線下同步運營的物聯(lián)網(wǎng)數(shù)字實驗室,實現(xiàn)實驗室可視化、自動化、合規(guī)化、集成化高品質(zhì)運營。

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可視化

基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實現(xiàn)真實實現(xiàn)室的線上可視化,可實時動態(tài)了解實驗室的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)、布局、設(shè)備狀態(tài)等運營狀況并進(jìn)行實時預(yù)警提醒。

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自動化

實現(xiàn)樣品流轉(zhuǎn)自動化,請驗,確認(rèn),取樣,接收,任務(wù)分配,數(shù)據(jù)記錄,自動計算,自動判斷,復(fù)核COA報告等。所有操作均在線上完成,根據(jù)設(shè)定的產(chǎn)品SOP自動流轉(zhuǎn),大幅度提升工作效率與品質(zhì)。

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合規(guī)化

規(guī)范實驗室內(nèi)部管理,將人員、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件等影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素統(tǒng)一管理,保證合格的人,合格的儀器,合格的試劑,有效落實AABB、GMP等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),充分保障實驗室產(chǎn)出安全。

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集成化

平臺內(nèi)子平臺相互獨立又彼此無縫對接,平臺外提供ERP、MES等標(biāo)準(zhǔn)接口,包括SAP、Oracle、用友、金蝶等公司的常規(guī)系統(tǒng)接口。同時對接部分設(shè)備接口(需設(shè)備支持與授權(quán),單獨估算)建立 立從底層到頂層的信息流,消除信息孤島支持全面流程再造、升級。

平臺核心業(yè)務(wù)包括: 實驗室可視化交互子平臺、前端運營CRM子平臺、細(xì)胞生產(chǎn)MES子平臺、細(xì)胞庫管理子平臺、細(xì)胞應(yīng)用子平臺、全流程質(zhì)量管理子平臺、區(qū)塊鏈溯源子平臺。詳見下圖:

全流程質(zhì)量管理系統(tǒng)

區(qū)塊鏈

實驗室質(zhì)量、合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)流程設(shè)計、效率和成本決策與分析數(shù)據(jù)服務(wù)

標(biāo)準(zhǔn)SOP流程制定 質(zhì)控檢驗分析 業(yè)務(wù)流程設(shè)計與管控 偏差處理跟蹤 審核放行 審計追蹤 細(xì)胞溯源 文件歸檔管理 培訓(xùn)管理
  • 全程質(zhì)量保障

    生產(chǎn)制備任務(wù)與質(zhì)檢任務(wù)雙向信息確認(rèn),特殊質(zhì)控問題處理、特殊流程問題審批確認(rèn),質(zhì)量管理貫穿全流程。

  • 操作規(guī)范化

    行業(yè)操作規(guī)范為指導(dǎo)制定SOP ,可實現(xiàn)細(xì)胞制備、檢測、儲存、應(yīng)用流程管理并可擴展細(xì)胞各類應(yīng)用流程管理。

  • 細(xì)胞跟蹤溯源

    標(biāo)準(zhǔn)SOP流程,唯一細(xì)胞ID管理,批次清晰,溯源鏈條清晰,實現(xiàn)供體 - 產(chǎn)品 - 受體鏈/自體產(chǎn)品 - 受體鏈的可追溯性。